无创治疗技术适应症拓展
为更多脑神经患者带来新希望
2025年7月4日-美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Exablate Neuro平台(研发聚焦超声技术)用于中晚期帕金森病(PD)患者的分期双侧苍白球丘脑束治疗。
此次新适应症涵盖初次及后续分期治疗，实现全面双侧治疗，为受rigidity(僵直)、bradykinesia(运动迟缓)和dyskinesia(运动障碍)等严重运动症状困扰且药物治疗无效的帕金森病(PD)患者提供了更广泛的治疗选择。
Exablate Neuro平台通过磁共振引导聚焦超声(磁波刀)精准调控苍白球丘脑束目标区域。
该治疗无需开颅、无需麻醉、不植入硬件，与传统治疗相比风险更低。
这项在美国、欧洲和亚洲9大中心开展的临床试验取得了积极成果，为FDA批准提供了关键支持。完整研究结果预计将于今年晚些时候发布。
Exablate Neuro此前已获FDA多项批准：2016年治疗药物难治性特发性震颤(单侧)、2018年治疗震颤主导型帕金森病、2021年治疗帕金森病相关运动障碍/症状的单侧苍白球消融术，以及特发性震颤患者对侧(第二侧)的分期治疗。
目前，全球已有200家左右医疗中心使用Exablate Neuro技术，为超2.5万例功能神经性疾病患者提供治疗。
在中国，磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(简称“磁波刀”)已于2021年获NMPA批准用于治疗药物难治性特发性震颤和震颤型帕金森病。此外，在主管部门监管和指导下，多个中心开展了更多神经精神类适应症的研究和治疗。
近年来，该技术在国内迅速推广，已在国内11家中心开展临床应用，未来将为更多的神经系统疾病患者带来康复希望。
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